Reclamación por denegación de acceso al coste económico de las vacunas contra la Covid-19 adquiridas desde junio de 2021
Se solicitó al Ministerio de Sanidad el número y coste de las vacunas Covid-19 adquiridas desde el 30 de junio de 2021. La AEMPS denegó el coste alegando confidencialidad de los acuerdos con la Comisión Europea. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación al existir un precedente donde la propia Administración ya había facilitado datos idénticos.
Solicitud de actas de destrucción de vacunas contra la Covid-19 y archivo de reclamación por desistimiento
Se solicitó al Ministerio de Sanidad copia de las actas de destrucción de vacunas Covid-19. El reclamante alegó falta de respuesta en el plazo legal. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno decidió archivar la reclamación debido al desistimiento del solicitante, tras haber recibido la información de forma extemporánea por parte de la AEMPS.
Reclamación de acceso al informe de valoración y acto de adjudicación de un contrato menor de la AEMPS estimada por el CTBG
Una empresa solicitó a la AEMPS el informe de valoración y el acto de adjudicación de un contrato menor de destrucción de documentos. Tras una respuesta incompleta de la Administración, el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación y obliga al Ministerio de Sanidad a entregar dicha documentación al no existir límites legales que justifiquen su denegación.
Solicitud de información sobre el uso de sistemas CAD/CAM en clínicas dentales y desistimiento de la reclamación
El Consejo General de Colegios de Protésicos Dentales de España solicitó a la AEMPS información sobre la autoría y votaciones de acuerdos relativos a sistemas CAD/CAM. Ante la falta de respuesta, se reclamó ante el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno. El CTBG archiva el expediente debido a que la AEMPS finalmente facilitó la información y el solicitante desistió de la reclamación.
Acceso al expediente sobre retirada y no comercialización de mascarillas quirúrgicas de Manufacturing Textiles de Béjar SL
El ciudadano solicitó al Ministerio de Sanidad el expediente sobre la retirada de mascarillas de Manufacturing Textiles de Béjar SL. La AEMPS denegó el acceso alegando que el procedimiento estaba en curso y el solicitante no era interesado. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación al considerar que dicha limitación no es aplicable a terceros.
Acceso al listado detallado de donaciones de vacunas contra la Covid-19 a través del mecanismo Covax
Se solicitó al Ministerio de Sanidad el detalle de las donaciones de vacunas COVID-19 vía mecanismo Covax, incluyendo costes. La AEMPS denegó el coste por confidencialidad y la fecha de caducidad por requerir reelaboración. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestima la reclamación, validando la confidencialidad de los costes debido a los acuerdos con la Comisión Europea.
Acceso a información sobre la autorización y seguridad de la vacuna Fluzone HD
La Asociación Víctimas de los Políticos solicitó información a la AEMPS sobre la seguridad de la vacuna Fluzone HD y el cumplimiento de la normativa de etiquetado. Tras la falta de respuesta inicial, el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estimó parcialmente la reclamación, al considerar que no se había respondido si la autorización sanitaria del producto seguía vigente.
Solicitud de acceso a la documentación del expediente de autorización de un ensayo clínico y resultado de retroacción de actuaciones
El interesado solicitó al Ministerio de Sanidad la documentación del expediente de autorización de un ensayo clínico de la empresa PharmaMar. La AEMPS denegó el acceso alegando confidencialidad según la normativa de ensayos clínicos. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación y ordena la retroacción del expediente para que se dé audiencia a terceros afectados.
Solicitud de información sobre donaciones de vacunas contra la Covid-19 y resultado desestimatorio respecto al coste de la operación
Se solicitó al Ministerio de Sanidad el listado detallado de donaciones de vacunas Covid-19, incluyendo costes y fechas de caducidad. La interesada alegó falta de motivación en la denegación parcial. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestima la reclamación porque el coste de las vacunas está sujeto a cláusulas de confidencialidad de la Comisión Europea.
Acceso a convenios y acuerdos de reventa y donación de vacunas contra el coronavirus
El ciudadano solicitó al Ministerio de Sanidad copia de los convenios de reventa y donación de vacunas contra el COVID-19, específicamente el de Andorra. La AEMPS denegó parcialmente el acceso alegando riesgos para las relaciones exteriores y la confidencialidad de la toma de decisiones. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación por falta de motivación y justificación del daño.
Solicitud de copia del Registro de Actividades de Tratamiento de datos personales de la AEMPS
El solicitante pidió copia del Registro de Actividades de Tratamiento de datos a la AEMPS. La administración denegó el acceso alegando que era un documento interno según el RGPD. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación por motivos formales, ya que la información fue facilitada solo tras interponer la reclamación y fuera de plazo.
Solicitud de acceso a los contratos de adquisición de vacunas contra la COVID-19 y desestimación de la reclamación
El ciudadano solicitó al Ministerio de Sanidad copia de los contratos de compra de vacunas contra la covid-19. La administración denegó el acceso alegando que los contratos (APA) fueron suscritos por la Comisión Europea y se rigen por normativa comunitaria. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestima la reclamación por no obrar la información en poder de la administración española.
Acceso a información sobre estructura, presupuestos, plantillas y justificación de tasas de la AEMPS
Se solicitó información sobre la estructura, presupuestos, ejecución presupuestaria, plantillas y justificación de tasas y sanciones de la AEMPS al Ministerio de Sanidad. El reclamante alegó falta de respuesta y enlaces rotos. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima parcialmente la reclamación, ordenando entregar informes de tasas, plantillas, presupuestos y ejecución, tras verificar enlaces erróneos.
Solicitud de acceso al contrato con Pfizer para la adquisición de la vacuna Covid-19 y desestimación por falta de competencia de la administración española
El interesado solicitó al Ministerio de Sanidad el contrato completo con Pfizer-BioNTech para la adquisición de la vacuna Covid-19. Tras producirse silencio administrativo, el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestimó la reclamación, al considerar que el documento (APA) es un acuerdo suscrito por la Comisión Europea y no un documento que se encuentre en poder de la Administración española.
Acceso a informes de la EMA sobre la vacuna Pfizer para Covid-19
El interesado solicitó al Ministerio de Sanidad los informes de la EMA sobre la autorización, seguridad y efectividad de la vacuna Pfizer-BioNTech para Covid-19. Tras producirse silencio administrativo, el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestimó la reclamación, argumentando que la información no está en poder de la administración española, sino de la EMA, sujeto no regulado por la LTAIBG.
Solicitud de información sobre el stock, fecha de adquisición y coste del medicamento Remdesivir
El ciudadano solicitó al Ministerio de Sanidad información sobre el stock, fecha de adquisición y coste del medicamento Remdesivir. La administración inadmitió la solicitud alegando no ser el órgano competente. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación, determinando que la AEMPS sí dispone de la información y que la causa de inadmisión fue aplicada incorrectamente.
Solicitud de información sobre el órgano competente para el suministro de medicamentos y el procedimiento de reclamación
El ciudadano solicitó al Ministerio de Sanidad conocer el órgano competente para sancionar la falta de suministro de medicamentos y ante quién reclamar. Tras recibir respuesta, alegó que no se le informó sobre el órgano para reclamar la contestación. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestima la reclamación por considerar que la información fue facilitada.
Solicitud de información sobre la AEMPS y tasas de medicamentos inadmitida por extemporaneidad
El solicitante pidió al Ministerio de Sanidad información sobre expedientes técnicos y económicos de tasas de medicamentos, plantillas y presupuestos de la AEMPS. Alegó la falta de respuesta administrativa. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno inadmitió la reclamación por ser extemporánea, ya que se presentó antes de finalizar el plazo legal de resolución.
Solicitud de acceso a información sobre el ensayo clínico REFINE y resultado desestimado
El ciudadano solicitó al Ministerio de Sanidad información detallada sobre el ensayo clínico "REFINE", incluyendo dictámenes, autorizaciones y protocolos. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestima la reclamación confirmando la denegación parcial, ya que la información técnica y el 'know-how' del promotor (Biogen) están protegidos por límites a los intereses económicos y comerciales.
Acceso a relación de estudios postautorización promovidos por el Instituto de Investigación Sanitaria Biodonostia
El ciudadano solicitó al Ministerio de Sanidad (AEMPS) la relación de ensayos y estudios postautorización promovidos por el Instituto Biodonostia. La AEMPS denegó la información anterior a 2016 alegando perjuicio a la igualdad de las partes en un proceso judicial. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación por no acreditarse un perjuicio real y concreto.
Solicitud de información sobre medicamentos homeopáticos y tasas de autorización
La Fundación Civio solicitó al Ministerio de Sanidad datos detallados sobre medicamentos homeopáticos y tasas asociadas. La administración denegó parcialmente el acceso alegando confidencialidad de expedientes bilaterales. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestima la reclamación por considerarse que la información está en proceso de adopción de decisión pública.
Solicitud de información sobre el número de implantes médicos del SNS desglosados por tipo y fabricante
El ciudadano solicitó a la AEMPS el número de implantes médicos del SNS (2008-2018) desglosado por tipo y fabricante. La AEMPS denegó el acceso alegando normativa específica y riesgo de perjuicio a terceros. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación por motivos formales y ordena retrotraer las actuaciones para realizar el trámite de audiencia a terceros.
Acceso a información sobre el número de implantes médicos en el Sistema Nacional de Salud entre 2008 y 2018
El ciudadano solicitó al Ministerio de Sanidad y la AEMPS datos estadísticos sobre implantes médicos en el SNS (2008-2018). La AEMPS denegó el acceso alegando la existencia de normativa específica. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación, considerando que dicha normativa no regula el acceso a la información y que los datos son de interés público.
Acceso a información sobre incidentes adversos notificados por profesionales sanitarios a la AEMPS
El ciudadano solicitó a la AEMPS el detalle de incidentes adversos de productos sanitarios desde 2012. La administración denegó el acceso alegando confidencialidad y normativa sectorial específica. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación, obligando a entregar la información relativa a incidentes que hayan causado o podido causar la muerte o deterioro grave de la salud.
Acceso a información sobre incidentes adversos de productos sanitarios
El reclamante solicitó el detalle de incidentes adversos de productos sanitarios a la Comunidad de Madrid y a la AEMPS. La AEMPS denegó el acceso alegando confidencialidad por normativa específica. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estimó parcialmente la reclamación, ordenando entregar la información de incidentes que puedan causar muerte o deterioro grave de la salud.
Solicitud de informe de auditoría y plan de acción del Organismo Notificado 0318 de la AEMPS
Se solicitó a la AEMPS el reglamento interno del Comité de Productos Sanitarios, un informe de auditoría y un plan de acción del Organismo Notificado 0318. El ciudadano alegó que el informe de auditoría es información pública obligatoria. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestima la reclamación por considerar que la información es comercialmente sensible.
Acceso a las actas de los órganos colegiados de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
El ciudadano solicitó a la AEMPS las actas de diversos órganos colegiados entre 2012 y 2018. La administración denegó el acceso a las actas alegando el deber de secreto de sus miembros y la confidencialidad en la toma de decisiones. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación, obligando a la AEMPS a entregar la documentación solicitada.
Solicitud de información sobre la autorización y comercialización del producto Oscillococcinum y resultado desestimado
El ciudadano solicitó a la AEMPS información sobre la autorización y posible prórroga de comercialización del producto Oscillococcinum. Tras una denegación parcial basada en la confidencialidad, el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestima la reclamación al considerar que la información solicitada es inexistente o no constituye información pública según la LTAIBG.
Solicitud de información sobre la autorización y publicidad del medicamento homeopático 2LC1 de Labo Life
El ciudadano solicitó a la AEMPS información sobre la autorización y publicidad de un medicamento homeopático. La administración denegó parte de la solicitud alegando confidencialidad e incompetencia. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima parcialmente la reclamación, obligando a facilitar la fecha de solicitud de autorización y la información sobre la publicidad del producto.
Solicitud de información sobre la autorización del producto Calflusar y resultado de la reclamación
El ciudadano solicitó a la AEMPS datos sobre la autorización del producto Calflusar. La administración denegó la información alegando confidencialidad de los expedientes. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima parcialmente la reclamación, obligando a facilitar la fecha de solicitud, pero deniega la identidad del solicitante y la certificación de silencio administrativo.
Solicitud de información sobre la autorización y registro de medicamentos homeopáticos específicos y resultado desestimatorio
El ciudadano solicitó a la AEMPS información sobre la autorización, fecha y número de registro de tres medicamentos homeopáticos. Alegó que la respuesta fue insuficiente y errónea. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestimó la reclamación porque la remisión al buscador CIMA fue correcta y la ausencia de datos en dicho registro confirma que los productos no están autorizados.
Acceso a información sobre incidentes y análisis del producto sanitario Ala Octa
El ciudadano solicitó a la AEMPS información detallada sobre incidentes con el producto Ala Octa, incluyendo informes técnicos y nombres de expertos. Alegó que la administración denegó el acceso basándose en una confidencialidad inaplicable. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima parcialmente la reclamación, obligando a entregar la mayoría de los informes y datos, excepto los avances de la investigación.
Solicitud de autorizaciones administrativas para cultivo y comercialización de estupefacientes y cannabis
El solicitante pidió a la AEMPS datos sobre autorizaciones de cultivo y comercialización de estupefacientes y cannabis. La AEMPS inadmitió la solicitud alegando necesidad de reelaboración y, en alegaciones, seguridad nacional. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estimó parcialmente la reclamación, al considerar que la información existe en registros y no requiere reelaboración, aunque ordenó suprimir datos de personas físicas por protección de datos.
Solicitud de listado de medicamentos con problemas de suministro entre 2012 y 2017 y resultado estimatorio
El ciudadano solicitó al Ministerio de Sanidad un listado histórico de medicamentos con problemas de suministro (2012-2017). La administración denegó la solicitud alegando que requeriría una reelaboración de la información. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación, considerando que se trata de datos ya publicados que no requieren nueva elaboración.
Reclamación contra la inadmisión de una solicitud de datos sobre uso compasivo de medicamentos por presunta necesidad de reelaboración
El interesado solicitó datos detallados sobre solicitudes de uso compasivo de medicamentos al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. La AEMPS inadmitió la solicitud alegando la necesidad de una reelaboración de la información. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestimó la reclamación al considerar que la información solicitada no existe de forma preconstituida y requiere una elaboración manual.
Acceso a datos de demanda de medicamentos con estradiol y testex inyectable
El interesado solicitó datos de demanda de medicamentos (estradiol y testex) a la AEMPS. La administración denegó el acceso alegando protección de intereses comerciales y falta de disponibilidad de datos históricos. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima parcialmente la reclamación, ordenando la entrega de los datos de demanda de los últimos seis meses que la Agencia sí posee.
Solicitud de acuerdos del Comité Técnico de la Inspección de la AEMPS relativos a prótesis dentales
Se solicitó a la AEMPS el acuerdo del Grupo de Trabajo de Productos Sanitarios sobre el ajuste de prótesis dentales y otros acuerdos vinculados. Ante la falta de respuesta, se presentó reclamación. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima la reclamación por motivos formales, ya que la administración acabó facilitando la información durante el proceso.
Acceso al expediente de registro del medicamento Condroitina Kern Pharma 400mg
Bioibérica, S.A. solicitó acceso al expediente completo de registro del medicamento Condroitina Kern Pharma 400mg a la AEMPS. La administración denegó el acceso al expediente íntegro, concediendo solo acceso parcial. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno desestima la reclamación al considerar que el acceso total vulneraría intereses comerciales y propiedad industrial.
Acceso a datos del fichero FEDRA sobre reacciones adversas del medicamento NATALIZUMAB
El interesado solicitó acceso al fichero FEDRA para conocer las reacciones adversas del medicamento NATALIZUMAB. La AEMPS facilitó un listado general pero denegó detalles como la fecha de las reacciones. El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estima parcialmente la reclamación, instando a la Agencia a proporcionar la fecha de las reacciones siempre que conste en la base de datos.
Acceso a informes técnicos sobre la clasificación de la vacuna de la varicela como de uso hospitalario
Transparencia Internacional España solicitó a la AEMPS los informes técnicos de 2013 que respaldaron la recomendación de catalogar la vacuna de la varicela como de "uso hospitalario". La administración denegó el acceso alegando que se trataba de información auxiliar o de apoyo (informes internos). El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno estimó la reclamación por considerar que la información es relevante para la rendición de cuentas.