AEMPS/Ministerio de Sanidad

Autorización de comercialización de medicamentos: informes

Viatris Pharmaceuticals solicitó al Ministerio de Sanidad/AEMPS información sobre la evaluación y autorización del medicamento Micrazym, incluyendo la posición de AEMPS en el proceso descentralizado. El Consejo de Transparencia estimó parcialmente la reclamación, al considerar que la denegación inicial de AEMPS carecía de motivación suficiente para los límites invocados y que la LTAIBG no exige que el procedimiento esté concluido ni ser interesado. No obstante, solo se concedió acceso a la información elaborada o adquirida por la AEMPS en el ejercicio de sus funciones.