La Fundación Civio solicitó a la Consejería de Salud y Familias de Andalucía precios, cantidades y expedientes de licitación de las terapias Kymriah y Yescarta. El organismo respondió detallando los precios unitarios y explicando que no existen licitaciones generales por ser compras individualizadas y exclusivas. El texto no indica una resolución final de desestimación, sino una respuesta favorable.
Puntos clave de la argumentación
1
La adquisición de estas terapias se realiza mediante procedimiento negociado sin publicidad por motivo de exclusividad, conforme a la Ley de Contratos del Sector Público.
2
La compra es gestionada individualmente por el hospital una vez que el Ministerio de Sanidad autoriza el tratamiento para cada paciente.
3
El precio unitario de los medicamentos es uniforme para todo el territorio nacional y consta en el Nomenclator oficial del Ministerio de Sanidad.
4
El pago de los fármacos está supeditado a un sistema de pago por resultados, dividido en un pago inicial y otro a los 18 meses según la supervivencia global.
Texto completo
RESOLUCIÓN 340/2021, de 27 de mayo
Artículos: 2 y 24 LTPA; 19.3 LTAIBG
Asunto Reclamación interpuesta por XXX, en representación de
Fundación Ciudadana Civio, contra la Dirección General de
Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud del Servicio Andaluz
de Salud por denegación de información pública
Reclamación 492/2019
ANTECEDENTES
Primero. El ahora reclamante presento, el 2 de octubre de 2019, la siguiente solicitud de
información dirigida a la Consejería de Salud y Familias por el que solicita:
“Al amparo de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la información
pública y buen gobierno, la [entidad reclamante] solicita lo siguiente:
“- En relación al suministro de la terapia tisagenlecleucel (Kymriah), producida por la firma
Novartis, en los hospitales habilitados para ello en su Comunidad Autónoma: solicita el
precio unitario por tratamiento completo sin IVA, el número de tratamientos previstos en la
licitación y su valor estimado total y el enlace al expediente o expedientes abiertos para el
suministro de dicha terapia.
“- En relación al suministro de la terapia axicabtagén ciloleucel (Yescarta), producida por la
firma Gilead, en los hospitales habilitados para ello en su Comunidad Autónoma: solicita el
precio unitario por tratamiento completo sin IVA, el número de tratamientos previstos en la
licitación y su valor estimado total y el enlace al expediente o expedientes abiertos para el
suministro de dicha terapia.”
Segundo. Con fecha 16 de octubre de 2019 el órgano reclamado dicta resolución en la que
se indica que:
“(…) Resuelve:
“Conceder el acceso a la información,
“Los medicamentos a los que se refiere en su solicitud corresponden al grupo de
medicamentos de terapia celular conocidos como “CAR-T” (del inglés, Chimeric Antigen
Receptors).
“El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (MSCBS), a través de un Comité de
Expertos en la utilización de estos medicamentos, es quien establece las condiciones de
utilización de los mismos y también quien evalúa y autoriza individualizadamente cada una
de las solicitudes de tratamiento que les llegan desde las Comunidades Autónomas.
“En nuestra comunidad autónoma, actualmente sólo hay un centro acreditado por el
Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social para la administración de estas terapias,
que es el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla. Este centro está cualificado para
utilizar tisagenlecleucel y en proceso de cualificación de axicabtagén ciloleucel.
“Dadas las especiales características de estos medicamentos, cada uno de ellos con un
único proveedor y bajo las condiciones de precio y pagos que decide directamente el
Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, no existe ninguna licitación para la
adquisición generalizada de estos medicamentos. Es el propio hospital el encargado de su
compra, siendo la forma contemplada para estos casos en la Ley de Contratos del Sector
Público, el procedimiento negociado sin publicidad, por motivo de exclusividad.
“El hospital va adquiriendo el medicamento para cada paciente sólo cuando el tratamiento
ha sido autorizado de forma individualizada por el Ministerio de Sanidad, Consumo y
Bienestar Social.
“En relación con el precio unitario por tratamiento completo, IVA excluido, es igual para
toda España y según la información que consta en el actual Nomenclator oficial de
medicamentos del Ministerio de Sanidad es la siguiente:
“· Tisagenlecleucel (Kymriah®, de la empresa Novartis): 320.000 euros por tratamiento.
“· Axicabtagen ciloleucel (Yescarta®, de la empresa Gilead): 327.000 euros por tratamiento.
“Estos precios están supeditados a las condiciones de pago por resultados establecidas
para cada uno de ellos en sus respectivas resoluciones de financiación expedidas por el
Ministerio. Esto consiste en que el precio del medicamento se abona en dos pagos: un
primer pago una vez finaliza la infusión del medicamento y un segundo pago a los 18
meses de tratamiento en función de la respuesta obtenida en términos de supervivencia
global.
“El resumen de las decisiones de financiación están disponibles en la página Web del
Ministerio de Sanidad/Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y Productos
Sanitarios
“https://www.mscbs.gob.es/profesionales/farmacia/CIPMyPS.htm
“